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品質認證規範
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品質認證規範
本基金會所核發之品質認證,必須完全符合下列之品質認證規範,以確保安全及保健價值。
ㄧ、靈芝原料:
● 菌種:藥用真菌類靈芝屬之真菌子實體。
● 100%無農藥使用及汙染之相關證明。
● 100%無重金屬汙染之相關證明。
● 100%子實體原料、不得含有液態發酵或固態培養之菌絲體混充於製作原料。
● 100%無風險單一地區生產之原料。如中國或常有食品安全之虞的區域或國
家原料需予排除。
● 進口原料需提供農藥、重金屬、化學處理等相關文件與證明。
● 符合農場CAS 或JAS認證、或其他符合歐盟、美國規範之有機農場認證。
● 栽培農場提供靈芝栽培方法以及流程相關書面說明。
● 倉庫須符合食品安全庫存規範、溫度以及溼度須符合規範值。
● 倉儲管理符合先進先出倉儲原則、無過期原料或污染原料。
● 栽培農場授權同意接受本基金會不定期現場勘訪&品質稽查。
二、加工製造:
● 藥廠製藥規範。
● 原料來源證明。
● 不得使用再回收的次級原料作為製造加工原料或產品之填充。
● 加工製造如涉不同製造工廠或廠商,相關製造廠商需一併提出辦理。
● 必須提供加工製造之製程與相關說明。
● 符合GMP 認證藥廠或CGMP認證藥廠所製造加工生產。
● 符合GMP 認證食品廠。
● 符合HACCP安全認證食品廠。
● 符合國際ISO認證之製造廠商。
● 100%無使用化學溶劑萃取;不得以含有酒精、鹼基或其他任何化學藥劑或溶
劑作為萃取溶液。
● 100%無化學添加;不得含有製程助劑以及成份添加等各式化學藥劑。
● 100%無西藥添加;不得含有抗生素、類固醇、咖啡因、以及其他各類西藥成
份。
● 加工製造工廠授權同意接受本基金會不定期現場勘訪&品質稽查。
三、產品品質`:
● 符合產品履歷管理機制為佳。
● 產品包裝需符合環保、不得含有任何危害人體健康之材質。
(產品包材均為食品級或藥品級原料、符合美國FDA食品規範之包裝原料。)
● 產品標示需含有完整詳細原料、成份、廠商(含公司、地址、聯絡電話)、製造
工廠(含公司&地址)、使用說明、使用注意等事項。
● 貿易商不得無標示製造廠商以及製造工廠;國外製造商品,不得無標示國外製
造工廠(含公司&地址)。
● 製造日期無過期重打或重貼。
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